Acompañamos a tu laboratorio en el camino a la acreditación ante la ema, demostrando competencia técnica, imparcialidad y resultados válidos y confiables.
La ISO/IEC 17025:2017 es la norma internacional que establece los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios de ensayo y calibración. Es la base sobre la que se otorga la acreditación.
A diferencia de una certificación de sistema de gestión, la acreditación 17025 reconoce la competencia técnica del laboratorio para realizar ensayos o calibraciones específicos. En México, el organismo acreditador es la ema (entidad mexicana de acreditación), y los resultados gozan de reconocimiento internacional a través de los acuerdos de ILAC.
La edición 2017 reforzó el enfoque a procesos, el pensamiento basado en riesgos y la flexibilidad en la información documentada. Acompañamos a tu laboratorio en todo el proceso: desde el diagnóstico hasta la evaluación con la ema.
La ISO/IEC 17025 organiza sus requisitos en torno a la imparcialidad, la competencia técnica y la validez de los resultados.
El laboratorio identifica y gestiona los riesgos a su imparcialidad para garantizar objetividad en los resultados.
Personal calificado y autorizado, con competencia demostrada para cada método de ensayo o calibración.
Equipos calibrados y trazabilidad metrológica de las mediciones a patrones nacionales o internacionales.
Métodos validados o verificados, con estimación de la incertidumbre de medición cuando aplica.
Controles de calidad, ensayos de aptitud y comparaciones interlaboratorio para asegurar la validez.
Gestión documental, control de no conformidades, acciones correctivas y mejora continua del laboratorio.
Te guiamos en cada etapa, desde la evaluación inicial hasta la auditoría con el organismo de certificación.
Evaluamos a tu laboratorio frente a ISO/IEC 17025:2017 e identificamos brechas técnicas y de gestión.
Definimos el alcance de acreditación, los métodos a incluir y la ruta ante la ema, con tiempos y responsables.
Elaboramos el sistema de gestión, validamos o verificamos métodos y estimamos incertidumbres de medición.
Implementamos controles de calidad, participación en ensayos de aptitud y auditoría técnica interna.
Realizamos una pre-evaluación de simulacro y te acompañamos durante la evaluación de la ema hasta la acreditación.
No. La certificación reconoce la conformidad de un sistema de gestión (por ejemplo ISO 9001). La acreditación 17025 reconoce la competencia técnica del laboratorio para realizar ensayos o calibraciones específicos, y la otorga un organismo acreditador como la ema.
En México el organismo acreditador es la ema (entidad mexicana de acreditación). Sus acreditaciones gozan de reconocimiento internacional a través de los acuerdos de reconocimiento mutuo de ILAC.
La acreditación se mantiene mediante visitas de vigilancia periódicas y una reevaluación al concluir el ciclo, conforme a las reglas del organismo acreditador.
Sí. La participación en ensayos de aptitud y comparaciones interlaboratorio es parte del aseguramiento de la validez de los resultados, y te acompañamos en su planificación y análisis de desempeño, incluido el cálculo de puntajes Z.
Agenda 30 minutos sin compromiso. Te entregamos un reporte de qué tan cerca está tu organización de cumplir ISO/IEC 17025 y la ruta más corta para lograrlo.